Multilingual Medical Information Specialist

ProPharma Group is an industry leading, single source provider for regulatory compliance, pharmacovigilance, and medical information services across the full development lifecycle for pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies. Operating around the world with offices in the United States, United Kingdom, Australia, and Japan, ProPharma Group’s fully integrated service offerings will provide clients with a comprehensive suite of global support services that are required to be competitive in today’s dynamic markets. We build successful long-term relationships with clients by providing leading industry knowledge, experience, and proven processes.

会社概要

プロファーマグループは、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器業界の開発・ライフサイクル全体を通じて、規制対応、安全性管理そして医療情報サービスを提供する大手独立プロバイダーです。当社はアメリカ、イギリス、オーストラリア、そして日本にてオフィスを構え、世界規模で事業を展開しています。プロファーマグループの包括的な一連のサービス提供は、今日の絶えず変化する市場の中にあって、競争力のあるグローバルな規模でのサポートの提供を可能にしています。プロファーマグループは業界屈指の知識、経験と実績を提供することにより、クライアント様と長期にわたり良好な関係を構築しています。

 www.ProPharmaGroup.JP

The Medical Information Specialist (MIS) is part of the ProPharma Group MI Contact Center and follows all corresponding regulations, industry standards, and client/internal policies regarding medical information and the collection and documentation of adverse events, special situation events, and product complaints. Responds to unsolicited consumer, health care professional, and other external customer requests for medical and safety information received via the contact center, and website/e-mail.

資格要件

医療情報スペシャリスト（MIS）は、プロファーマグループ医療情報コンタクトセンターの一員として、全ての関連する規制、業界標準、クライアント/当社ポリシーに従いながら、医療情報の提供や、副作用報告、特別状況事象、製品苦情の収集と文書化を行います。コンタクトセンター、ウェブサイトやEメールから受領する医学情報および安全性情報の問い合わせに関して、様々な顧客、医療従事者ならびにその他外部の顧客に対応します。

 www.ProPharmaGroup.JP

Essential Functions: 

1.    Provides labeled and unlabeled medical/safety information responses in accordance with regulatory requirements, industry standards, and client and ProPharma Group internal policies and practices.
2.    Proficient in medical terminology both in English and Japanese, verbally and in writing.
3.    Accurately identifies, documents, and reports adverse events, pregnancy reports, special situation events, and product complaints in a clear and concise manner within required timeframes according to government regulations, ProPharma Group internal SOPs, and client working practices/instructions.
4.    Formulates and provides accurate responses utilizing approved labeling and company standard responses, published literature, and other data (e.g. internal clinical data, post-marketing surveillance data). Assists with writing custom responses utilizing this data.
5.    Adheres to company and country-specific privacy policies.
6.    English speaking/writing desirable. TOEIC score 800+

必要とされる能力

• 規制要件、業界標準やプロファーマグループの社内方針や行動基準を順守し、承認、非承認の医学/安全性情報を提供すること。

• 口語力、文筆力において英語、日本語での医学専門用語に堪能であること。

• 有害事象、妊娠等への投与報告、特別状況下での事象、製品苦情を明確かつ簡潔に、求められる時間内に政府規制、プロファーマグループの社内SOP、クライアント様の業務手順書/指示に従って、正確に認識し記録、報告すること。

• 承認された添付文書、会社の標準回答書、公表文献やその他データ（例：社内臨床データ、製造販売後調査データ）を活用して、正確な回答を作成し提供すること。これらのデータを活用して、顧客への回答文書を作成すること。

• 会社と国特有の個人情報保護方針を順守すること。

• 英語の口語力、文筆力があることが望ましい。(TOEIC score 800以上）

Necessary Skills and Abilities

1.    Excellent Japanese language skills, verbal and written.
2.    Ability to write fluent and grammatically correct native (primary) language.
3.    Working knowledge of medical terminology, pathophysiology, pharmacology, regulations, and industry standards in Japanese language
4.    Ability to correctly identify question(s) and formulate and communicate an accurate response utilizing multiple resources of information which may require scientific interpretation.
5.    Excellent interpersonal skills including empathetic customer service skills.
6.    Receptive to constructive feedback.
7.    Self-motivated. Ability to demonstrate initiative and internal drive. Willingness to seek out additional workload or projects.
8.    Aptitude to learn other computer systems including inquiry handling database.

必要とされる技能

• 優れた日本語の口語力と文筆力

• 流暢かつ文法的に正しい日本語の文章作成能力

• 医学用語、病態生理学、薬理学、規制および業界標準の日本語での実務知識

• 質問を正しく理解し、科学的解釈を必要とする複数の情報資源を利用して、正確な回答を作成し、提供する能力

• 親身になって顧客に情報提供する能力を含む優れた対人能力

• 建設的な意見を受け入れる能力

• 自発的能力。自発的にかつ自ら意欲的に業務を推進する能力。より多くの仕事やプロジェクトを追求する意欲。

www.ProPharmaGroup.JP

Educational Requirements: 

1.    Professional healthcare degree with active licensure.
2.    Pharmacy or Nursing degree (RN/BS/BA/MS) preferred

必要資格

• 有効な資格を伴う医療関連学位を有すること

• 薬学士もしくは看護学士（看護師、学士、修士）が望ましい

Experience Requirements: 

1.    Professional healthcare degree with active licensure.
2.    Pharmacy or Nursing degree (RN/BS/BA/MS) preferred

必要経験

• 最低１～３年の医療実務または規制環境での勤務経験を有すること

We are an equal opportunity employer. M/F/D/V

***ProPharma Group does not accept unsolicited resumes from recruiters/third parties. Please, no phone calls or emails to anyone regarding this posting.***